cobas b 101 leverer nøjagtige resultater
Der er blevet foretaget en undersøgelse af cobas b 101 med henblik på at validere lot-til-lot-variation, nøjagtigheden af resultaterne ifølge CLSI EP5-A2 og slutteligt en sammenligning med andre instrumenter. Undersøgelsen blev udført med forskellige blodprøver:
For HbA1c blev der anvendt kapillær blod, EDTA og Li-heparin-fuldblod. I undersøgelsen af lipider anvendes der kapillær blod, EDTA-fuldblod og EDTA-plasma. Undersøgelserne konkluderede, at cobas b 101 lever op til kriterierne i henhold til NGSP, CLSI og NCEP.
|
Middelværdi |
Repetérbarhed |
Intermediær præcision |
Prøve |
%HbA1c |
SD* |
%CV* |
SD* |
%CV* |
Kontrolniveau 1
(na)=84) |
5,6 |
– |
1,7 |
– |
1,9 |
Kontrolniveau 2
(n=84) |
9,9 |
– |
1,3 |
– |
2,0 |
EDTA-fuldblod 1
(n=20) |
5,5 |
– |
0,8 |
– |
1,0 |
EDTA-fuldblod 2
(n=20) |
6,7 |
– |
1,3 |
– |
1,5 |
EDTA-fuldblod 3
(n=20) |
8,1 |
– |
1,4 |
– |
1,4 |
EDTA-fuldblod 4
(n=20) |
11,5 |
– |
1,5 |
– |
1,8 |
a) n = antal prøver
* I henhold til de angivne godkendelseskriterier vises enten SD eller CV